製薬企業の方へ
薬剤部への訪問方法について
薬剤部への訪問方法について(2021年10月更新)【PDF】
医薬品情報提供について
医薬品情報提供についてのお願い(2021年7月更新) 【PDF】
提出資料について
紙媒体は各1部を郵送で、紙媒体とは別に、電子情報として提出可能なものはすべて電子媒体または電子メールで提供してください。紙媒体のみしかない情報につきましては、その旨ご連絡ください。
提出資料一覧
および参照資料(参照資料番号は、提出資料の番号と一致するように記載してください。提出書類以外の資料については、資料毎にアルファベット表記してください。A)~Z)。各項目は必ず記載していただき、情報がない場合や該当しない場合はその旨を記載してください。
- 添付文書
- 医療用インタビューフォーム(以下、IF)
- 製品情報概要
- 新医薬品の「使用上の注意」の解説
- 適正使用ガイド
- 承認審査報告書
- リスクマネジメントプラン(RMP)
- 対象疾患ガイドライン等の適正使用に関する情報
- 患者向け資料(用法紙・小冊子など)
- 製剤見本(あれば)
- 同効薬比較表(当院ホームページの採用医薬品一覧参照)
- その他当該医薬品に関するその他の資料(各種安定性、配合変化のデータ、粉砕・簡易懸濁に関するデータなどでIFにないもの)
- 周辺他施設の採用状況
- 原産製造国・製造生産国
- 各種コード資料:Word形式、製剤写真:JPEG形式〈内服:裸錠表面・PTP2錠、外用・注射剤:製剤1個〉、くすりのしおり:Word形式(いずれも電子的情報のみで提出)
- 想定質問FAQ