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薬剤部

製薬企業の方へ

薬剤部への訪問方法について

薬剤部への訪問方法について(2021年10月更新)【PDF】

医薬品情報提供について

医薬品情報提供についてのお願い(2021年7月更新) 【PDF】

提出資料について

紙媒体は各1部を郵送で、紙媒体とは別に、電子情報として提出可能なものはすべて電子媒体または電子メールで提供してください。紙媒体のみしかない情報につきましては、その旨ご連絡ください。

提出資料一覧

および参照資料(参照資料番号は、提出資料の番号と一致するように記載してください。提出書類以外の資料については、資料毎にアルファベット表記してください。A)~Z)。各項目は必ず記載していただき、情報がない場合や該当しない場合はその旨を記載してください。

  1. 添付文書
  2. 医療用インタビューフォーム(以下、IF)
  3. 製品情報概要
  4. 新医薬品の「使用上の注意」の解説
  5. 適正使用ガイド
  6. 承認審査報告書
  7. リスクマネジメントプラン(RMP)
  8. 対象疾患ガイドライン等の適正使用に関する情報
  9. 患者向け資料(用法紙・小冊子など)
  10. 製剤見本(あれば)
  11. 同効薬比較表(当院ホームページの採用医薬品一覧参照)
  12. その他当該医薬品に関するその他の資料(各種安定性、配合変化のデータ、粉砕・簡易懸濁に関するデータなどでIFにないもの)
  13. 周辺他施設の採用状況
  14. 原産製造国・製造生産国
  15. 各種コード資料:Word形式、製剤写真:JPEG形式〈内服:裸錠表面・PTP2錠、外用・注射剤:製剤1個〉、くすりのしおり:Word形式(いずれも電子的情報のみで提出)
  16. 想定質問FAQ
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